SSS
SIK SORULAN SORULAR
Bu bölümde sizlerden bizlere sıkça gelen sorulara cevaplar vereceğiz.
1) Kozmetik ürün güvenlik değerlendirme raporu ne kadar sürede hazırlanır?
Kozmetik ürünlerin güvenliğini değerlendirmek oldukça zahmetli bir iştir. Her kozmetik ürünün değerlendirilmesi aynı sürede yapılamaz. En az iki iş gününde bir ürünün güvelik değerlendirmesi yapılabilir.
2) Kozmetik ürün güvenlik değerlendirme raporu ve ürün bilgi dosyası aynı mıdır?
Hayır, ikisi aynı değildir ve birbirlerinin yerine geçemezler. Ürün bilgi dosyası piyasaya sunulan ürünün A’dan Z’ye her türlü bilginin bulunduğu ve devamlı revize edilen bir dosyadır. Kozmetik ürün güvenlik değerlendirme raporu ise ürün bilgi dosyasının genel olarak değerlendirilmesi sonucu elde edilir. Formülasyonda yapılan en ufak bir değişiklikte kozmetik ürün için yeni bir değerlendirme yapılması ve yeni bir kozmetik ürün değerlendirme raporu hazırlanması gerekir.
3) NOAEL değerlerini bulabileceğimiz bir site var mıdır?
Tüm hammaddeler için NOAEL değerlerini topluca bulabileceğiniz bir site ne yazık ki yoktur. NOAEL değerleri hayvanlarda yapılan kronik toksisite çalışmaları sonucunda elde edilen değerlerdir. Bu değerlere ulaşabilmek için bolca literatür taraması yapılmalıdır.
4) Kozmetik ürünlerde güvenlik değerlendirmesi eğitiminize katılınca edindiğimiz sertifikanın resmi bir geçerliliği var mıdır?
Hayır, yoktur. Eğitimlerimize katıldığınızda sizlere katılım sertifikası veririrz. Bu belge size yasa ve yönetmeliğin tanımadığı hiç bir hakkı tanımaz. Eğer ürün güvenlik değerlendiricisi olmak için yasa ve yönetmeliğin tanımladığı şartları sağlamıyorsanız edindiğiniz katılım sertifikası ile güvenlik değerlendirmesi yapamazsınız.
5) Bazı hammaddeler için NOAEL değerlerini bulamıyorum. Bu durumda ne yapmalıyım?
Her hammadde için NOAEL değeri bulamayabilirsiniz. Bu durumda o hammadde için de SED hesabı yapınız, sistemik maruziyeti hesaplayınız. NOAEL değeri bulamadığınız için MoS hesabı yapamayacaksınız. NOAEL değerini bulamadığınızı ve bunun sizce olası sebebini raporunuzda açıklayınız.
6) NOAEL değerlerini satıyor musunuz?
Hayır NOAEL değerlerini satmıyoruz. Hiç kimsenin NOAEL değeri satmaya hakkı yoktur. Çünkü NOAEL değerleri oldukça emek isteyen çalışmalar sonucunda elde edilen verilerdir. Bu verileri insanlarla paylaşan saygıdeğer bilim insanlarının yapmış olduğu çalışmaları hiç kimse kendisine mal edemez. Bu sebeple bulunan NOAEL değerlerini satmak etik ve kanun dışıdır.
7) MoS değerleri 100’den küçük çıkıyor. Ürün güvensiz mi?
Yalnızca MoS değerine bakarak bir ürünün güvenli olup olmadığına kanaat getirilemez. MoS değeri çok önemli bir değerdir ancak tek başına ürün güvenliğini anlamamıza yeterli değildir. Ürünü bir bütün olarak ele alıp değerlendirme yapmak gerekir. MoS değeri küçük çıktığı için ürün güvensizdir demek doğru olmaz.
8) Kozmetik ürünlerde yapılan testlerin akredite bir laboratuvarda yapılması zorunlu mudur?
Hayır, ülkemizde de Avrupa’da da akreditasyon şartı aranmamaktadır.
9) Kozmetik ürün güvenlik değerlendirme raporum veya ürün bilgi dosyam hazır olmadığı için ceza aldım. Artık rapor ve dosya hazırlamasam olur mu?
Hayır, olmaz. Raporunuz ve dosyanız olmadığı için bir ceza-i müeyyideye uğradıysanız da cezanızı ödemeniz ve rapor ve dosyalarınızı en kısa sürede hazır hale getirmeniz gerekir. Ceza almak ve cezanızı ödemek demek yasa ve yönetmeliğin sizin için zorunlu kıldığı görevinizden artık kaçma hakkınız var demek değildir.
10) Kozmetik ürünlerde güvenlik değerlendirmesi yapılması ve raporlanması ne zaman mecbur oldu?
Ülkemizde 2012 tarihinde bu konuda bir klavuz yayınlandı. Bu tarihten itibaren Türkiye’de, 11 Temmuz 2013 tarihinden itibaren ise Avrupa’da piyasaya sürülen her ürünün güvenlik değerlendirmesi yapılması ve ürün bilgi dosyalarında rapor şeklinde bulunması zorunlu hale getirildi.